인증서 소개:
CFDA 인증은 중국 식품의약국(China Food and Drug Administration)이 의료기기 제품의 안전성과 유효성을 심사하고 승인하는 과정이다.그것은 의료기기의 안전하고 효과적인 것을 확보하는 중요한 수단이자 국제적으로 의료기기 감독관리에 대한 통용되는 방법이다.
CFDA 인증의 중요성
의료기기는 인체에 직간접적으로 사용되는 각종 기기, 설비, 기구, 재료 등으로, 그 안전성과 유효성은 환자의 생명과 건강에 직결된다.그러므로 의료기기에 대한 감독관리는 반드시 엄격해야 한다.CFDA 인증은 의료기기 제품이 출시되기 전에 반드시 거쳐야 하는 법정 심사 절차이자 대중의 건강과 안전을 보장하는 중요한 조치이다.
CFDA 인증의 의미:
1. 대중의 건강과 안전을 보장한다: CFDA 인증을 통과한 의료기기 제품은 안전하고 효과적이며 대중의 건강과 안전을 보장할 수 있다.
2. 제품 품질 향상: CFDA 인증은 신청자가 제품 기술 요구, 등록 품질 관리 체계 등 방면에서 일정한 기준에 도달하도록 요구하는데 이것은 제품의 품질을 향상시키는 데 도움이 된다.
3.산업 발전 촉진: CFDA 인증을 통해 의료기기 산업은 더욱 좋은 발전 환경을 얻을 수 있고 산업의 경쟁력과 혁신 능력을 향상시킬 수 있다.
4.국제 경쟁력 강화: 국제와 연결된 CFDA 인증을 통해 중국의 의료기기 제품은 국제 시장에 더욱 잘 진출하고 국제 경쟁력을 강화할 수 있다.
5.규제 규범화 촉진: CFDA 인증은 신청자가 관련 법규와 규정을 준수하도록 요구하며, 이는 규제의 규범화와 법제화를 촉진하는 데 도움이 된다.
